Top 10 odkritij in napredkov 2026

1. Zdravljenje sladkorne bolezni z matičnimi celicami – V zgodnjem 2026 so raziskovalci na Kitajskem z uporabo laboratorijsko gojenih otočkov trebušne slinavke, pridobljenih iz matičnih celic, pri bolniku popolnoma ustavili uporabo inzulina, telo pa je ponovno začelo samo proizvajati inzulin – prvi tovrstni preobrat sladkorne bolezni tipa 2.

2. GLP-1 zdravila (Ozempic, Wegovy, Mounjaro) širijo učinke onkraj debelosti – Nova analiza univerze Pennsylvania je pokazala, da so ženske na GLP-1 terapiji imele približno 30 % manjše tveganje za razvoj raka dojke v primerjavi z drugimi – gre sicer za opazovalno študijo, zato klinično preskušanje šele sledi.

3. Preboj pri raku trebušne slinavke – Zdravilo daraxonrasib, ki cilja signalno pot RAS, je v randomizirani fazi 3 pokazalo klinično pomembno izboljšanje preživetja pri bolezni, kjer je bil terapevtski napredek zgodovinsko izjemno težaven.

4. Nove tarčne terapije pri pljučnem raku – Zdravilo zongertinib je februarja 2026 pridobilo pospešeno odobritev za izbrane oblike nedrobnoceličnega pljučnega raka s HER2 mutacijami, kar potrjuje trend vse bolj biomarkersko usmerjene onkologije.

5. Genska terapija stopa iz laboratorija v klinično prakso – Nadaljuje se trend iz leta 2025, ko je CRISPR urejanje genov naredilo preskok iz laboratorija v klinično uporabo; 2026 prinaša personalizirane genske terapije, prilagojene posameznikovi DNK.

6. Regeneracija hrustanca kolena in zob – Junija 2026 so poročali o napredku pri obnavljanju hrustanca kolena in zdravilu za ponovno rast zob, ki je v kliničnih preskušanjih.

7. AI v diagnostiki in kirurgiji – AI algoritmi pospešujejo iskanje kandidatov za zdravila, modeli strojnega učenja napovedujejo nastanek in potek bolezni, robotski kirurški sistemi pa vključujejo AI za večjo natančnost.

8. Novi antibiotiki – Pričakuje se prvi nov razred peroralnih antibiotikov za nezapletene okužbe sečil v desetletjih.

9. mRNA cepivo proti gripi – Podatki iz kliničnih preskušanj so pokazali, da je mRNA cepivo proti sezonski gripi (mRNA-1010) povzročilo močan imunski odziv, zlasti pri starejših; svetovalni odbor FDA je glasoval soglasno v prid njegovemu profilu koristi in tveganj.

10. Rekordno število novih zdravil odobrenih v EU – EMA je samo v enem obdobju priporočila odobritev 104 novih zdravil, od katerih jih je imelo 38 novo aktivno učinkovino – znak pospešenega tempa inovacij.

EU – kaj se je zgodilo in kaj sledi

  • EMA je v januarju–februarju 2026 priporočila odobritev 12 novih zdravil in 6 novih biopodobnih zdravil, poleg tega pa nove indikacije za 15 že odobrenih zdravil.
  • Na majskem srečanju 2026 je odbor CHMP priporočil osem novih zdravil, med njimi Jascayd (nerandomilast) za idiopatsko pljučno fibrozo – bolezen z zelo omejenimi možnostmi zdravljenja.
  • V drugem četrtletju 2026 sta FDA in EMA skupaj odobrili 32 novih ali razširjenih indikacij, vključno s 5 novimi onkološkimi zdravili, pri čemer sta oba organa hkrati odobrila datopotamab deruxtecan in sacituzumab govitecan za trojno negativni rak dojke.
  • EU sprejema tudi reformo farmacevtske zakonodaje za lažji dostop pacientov in večjo zanesljivost oskrbe z zdravili, kar naj bi pospešilo odobritve v letih 2026–2027.

Kaj prihaja v 2027

  • Psihedelična zdravila – Compassov COMP005/COMP006 (psilocibin za depresijo, odporno na zdravljenje) bi lahko glede na analitika RBC Capital Markets prejel odobritev do sredine 2027, potem ko so se rezultati pokazali obetavni hitreje kot pričakovano.
  • Parkinsonova bolezen – V zaključni fazi kliničnih preskušanj sta dve novi terapiji, med njimi tavapadon, delni agonist dopamina z drugačnim mehanizmom delovanja kot obstoječa zdravila.
  • Val novih odobritev zdravil – Pregled v strokovni reviji AJHP napoveduje, da bo v obdobju od drugega četrtletja 2026 do prvega četrtletja 2027 na voljo približno 60 novih zdravil v pregledu pri FDA, s poudarkom na redkih genetskih boleznih, imunoloških in vnetnih boleznih ter tarčni onkologiji in genskih terapijah.
  • Imunologija – Zasocitinib (Takeda) ima obetavne pozne podatke pri psoriazi in psoriatičnem artritisu, s potencialno širitvijo na vnetno črevesno bolezen, kjer je bilo doslej malo peroralnih možnosti.